נירבקסל Nirvaxal הינה תרופה, המיוצרת ומשווקת בארץ על ידי חברת התרופות טבע. יעודה המרכזי הינו טיפול במקרי אולקוס ותסמונת המעי הרגיז, אשר בין הגורמים להם נמנים חוסר שקט, מתח וחרדה, באשר אחד ממרכיבי התרופה הינו בנזודיאדפין - סם בעל השפעה מרגיעה ונוגדת חרדה.

שימוש מושכל בנירבקסל מסייע בהפחתת כאבי בטן, אולם, צריכה בלתי מבוקרת של התכשיר עשויה לגרום נזקים גופניים ולהוות עילה לתביעת רשלנות רפואית. זאת, בין היתר, עקב נטילת התרופה במינונים גבוהים מהמותר, צריכה לפרק זמן ממושך והפסקה פתאומית בלקיחת התרופה, הגורמת לתסמינים קשים. 

נירבקסל Nirvaxal - על אודות התרופה

נירבקסל מבוססת על פעילותם של החומרים: כלידיניום ברומיד - נוגד התכווצויות, מפחית הפרשת חומציות מהקיבה ומדכא פעילות עצבית; וכלורדיאזפוקסיד - בנזודיאזפין, המדכא את מערכת העצבים המרכזית ונוגד חרדה. 

הגשת תביעת רשלנות רפואית בגין שימוש בתרופה - אימתי?

אי עריכת מעקב רפואי -  נטילת התרופה מצריכה הימצאות בפיקוח והשגחה רפואית צמודים. מעקב התחלתי צריך להביא בחשבון סיכון להעצמת תופעות חרדה או מחשבות אובדניות ואפשרות הופעת תגובות פרדוקסליות. בנטילת מינון גבוה, לטווח ארוך, קיים צורך בעריכת בדיקות תקופתיות לתפקודי כבד וכליות ומתן טיפול בהתאם. גם תהליך הגמילה צריך להיעשות בהנחיה רפואית.

מרשם לתרופה הינו חד פעמי ותוקפו עד חודש ימים. טרם נתינת המרשם מוטל על הרופא לוודא את את זהות המטופל ולציין את פרטיו, משך הטיפול ופרטי המרפאה על גבי המרשם. 

חוסר השגחה אחר התפתחות תופעות לוואי - נטילת נירבקסל כרוכה בסיכון להתפתחות מספר תופעות לוואי אפשריות: יובש בפה, עצירות, קושי בהטלת שתן, נטייה לישנוניות, חוסר ריכוז, בעיות שיווי משקל, חולשה, סחרחורת ונטייה לדיכאון.

התרשלות בעריכת מעקב רפואי תוביל להחמצת איתור תופעות אלה ואי השגחה אחר החרפתן.

חוסר הסבר אודות הסיכונים, הכרוכים בנטילת התרופה - ובכך, הפרת חובה הגילוי, המוטלת על הרופא ואי עמידה בדרישת השגת הסכמה מדעת, כנגזרת מחוק זכויות החולה.

הנחיה רשלנית לנטילת התרופה לפרק זמן ממושך - היות ואחד מרכיבי התרופה הוא בנזודיאזפין, שימוש בנירבקסל למשך תקופה ארוכה, על בסיס יומי או תכוף, עלול לגרום לסבילות של הגוף, הפחתה ביעילות השפעת התרופה ופיתוח תלות גופנית ורגשית עד סכנת התמכרות. הטיפול במהותו מיועד לפרקי זמן קצרים של בין שבועיים לחודש ימים.

מתן הנחיות מוטעות לעניין הפסקת נטילת התרופה - צריכת התרופה לאורך זמן עשויה להוביל להסתגלות גופנית. לכן, יש להנחות את המטופל, שלא להפסיק את נטילתה באופן פתאומי אלא בהדרגה ובזהירות בכדי להימנע מסימפטומים, הכרוכים בגמילה דרסטית: נדודי שינה, חרדה, יתר לחץ דם, דופק מהיר, הזעה, רעד, אובדן תיאבון, בחילות והקאות, בלבול, מתח ועצבנות, נדודי שינה ודיכאון. הפסקה מלאה ופתאומית בנטילת התרופה עשויה לגרום לפרכוסים ופסיכוזות.

חוסר התייחסות מיוחדת לקבוצות סיכון - צריכת אלכוהול או סמים מגבירה את הנטיה לישנוניות, בין  תופעות הלוואי של התרופה. אלכוהול, בשילוב עם התרופה, עשוי להביא למצב של מנת יתר קטלנית, הרעלה ותרדמת. צרכני אלכוהול וסמים מצויים בסיכון מוגבר לגרימת נזק לכבד עקב נטילת התרופה. מאחר ונירבקסל מגבירה נטיה לחוסר עירנות, יש להזהיר קשישים מפני פגיעה בתיאום בין תנועות הגוף ונפילות.

רשלנות רפואית עקב שימוש בנירבקסל - פסק דין לדוגמא

פסק דין ע"א 3758/03 זיוה מזרחי נ' קופת חולים מאוחדת ואח' עסק בטענה להתרשלות הרופא שטיפל בתובעת במשך כעשור, בגין חוסר אבחון במועד של מחלה בכיס המרה. במסגרת הדיאגנוזה שביצע סבר הרופא, כי מדובר בתסמונת המעי הרגיז והנחה את התובעת, בין היתר, לנטילת נירבקסל, אשר התגלתה כאפקטיבית והקלה על מיחושיה.

בית המשפט המחוזי בירושלים שדן בתביעה במקור, מצא, כי הרופא התרשל בתקופה שלאחר מכן, כאשר התובעת הוסיפה להתלונן על כאבי בטן והוא לא בחן את האפשרות שמדובר בכיס המרה אלא נהג בקיבעון מחשבתי, הוסיף לדבוק בגרסת המעי הרגיז ולטפל בתובעת בנירבקסל, שלא היתה כבר יעילה עקב השימוש הממושך בה.

לקבלת סיוע משפטי אישי ליחצו: יעוץ לנפגעי רשלנות רפואית

כל השאלות וכל התשובות: פורום רשלנות רפואית